Căn cứ theo Công văn số 22478/QLD-ĐK ngày 11 tháng 12 năm 2018 của Cục Quản lý Dược công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu.
>>>>>>>Xem thêm: Danh mục hàng hóa phải làm kiểm dịch quy định tại Thông tư 30/2014/TT-BNNPTNT
Nguyên liệu để sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu
Nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu bao gồm các loại sau đây:
| Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| Cefaclor 125 mg | VD-19503-13 | 29/10/2019 | Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25 | Cefaclor monohydrat | Nhà sản xuất | Lupin Limited | Unit-1, 198-202 New Industrial Area, No.2, Mandideep -462046, District: Raisen [M, P], India | India |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Lysin hydroclorid | USP 38 | Heibei Huayang Biological Technology Co., Ltd | No.645 FuYang east Road, Jizhou district, Hengshui city, Hebei provine. | China |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin C (Acid ascorbic) | BP 2014 | DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co. Ltd | Jiangshan road, Jingjiang, Jiangsu P.R | China |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin A (Retinol palmitat) | BP 2014 | DSM Nutritional Products Ltd | Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln | Switzerland |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin D3 (Colecalciferol) | BP 2014 | DSM Nutritional Products Ltd | Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln | Switzerland |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin E (dl- Alpha tocopheryl acetat) | BP 2014 | BASF SE lớp kế toán thực hành | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen. | Germany |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin B1(Thiamin hydroclorid) | BP 2014 | DSM Nutritional Products GmbH | Postfach 1145, D79629 Grenzach-Wyhlen | Germany |
| Trajordan | VD-27367-17 | 22/06/2022 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin PP (Nicotinamid) thi tin học văn phòng | BP 2014 | Lonza Guangzhou Nansha Ltd gia công cho DSM Nutritional Products Ltd | 68, Huangge Dadaobei, Nansha District, Guangzhou 511455. | China |
| Trajordan Ca++ | VD-17716-12 | 17/10/2019 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Lysin hydroclorid | USP 40 | Heibei Huayang Biological Technology Co., Ltd | No.645 FuYang east Road, Jizhou district, Hengshui city, Hebei pro vine. | China |
| Trajordan Ca++ | VD-17716-12 | 17/10/2019 | Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên | Vitamin PP (Nicotinamid) | BP 2017 | Lonza Guangzhou Nansha Ltd gia công cho DSM Nutritional Products Ltd | 68, Huangge Dadaobei, Nansha District, Guangzhou 511455. | China |
| Medskin clovir 400 | VD-22034-14 học xuất nhập khẩu | 08/12/2019 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Acyclovir | USP 37 | Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. | Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321, P.R. China. | P.R. China |
| Medskin clovir 400 | VD-22034-14 | 08/12/2019 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Acyclovir khóa học excel nâng cao | USP 38 | Hubei Yitai Pharmaceutical Co., Ltd. | Fengchengyuan, Suburban district of Tianmen City, Hubei Province, China | China |
| Klamentin 500/125 | VD-24616-16 | 23/03/2021 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Kali clavulanat & avicel (Potassium clavulanate with avicel) | EP 8 | Lek Pharmaceuticals d.d. | Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia. | Slovenia |
| Klamentin 500/125 | VD-24616-16 | 23/03/2021 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Kali clavulanat & avicel (Potassium clavulanate with avicel) | EP 8 | CKD Bio Corporation Head | Head office: 8 Chungjeeng-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120-756, Korea; Factory: 292 Sinwon-ron-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100, Korea | Korea |
| Klamentin 500/62.5 | VD-24617-16 | 23/03/2021 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Kali clavulanat & silicon dioxyd | EP 8 | Lek Pharmaceuticals d.d. | Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia. | Slovenia |
| Klamentin 500/62.5 | VD-24617-16 | 23/03/2021 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Kali clavulanat & silicon dioxyd | EP 8 | CKD Bio Corporation Head | Head office: 8 Chungjeeng-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120-756, Korea; Factory: 292 Sinwon-ron-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100, Korea | Korea |
| Hapacol 250 | VD-20558-14 | 04/03/2019 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Paracetamol | EP 8 | Mallinckrodt Inc. | Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616, USA. | USA |
| Hapacol 250 | VD-20558-14 | 04/03/2019 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Paracetamol | EP 8 | Anqiu Lu’An Pharmaceutical Co. LTD. | No.35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China | China |
| Hapacol 250 | VD-20558-14 | 04/03/2019 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Paracetamol | EP 8 | Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd. | Xijingming Village, Donganzhuang Township, Shenzhou County, Hengshui City, Hebei Province, 053800 China. | China |
| Hagimox capsules (hồng – cam) | VD-24601-16 | 23/03/2021 | Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang | Amoxicillin trihydrate | BP 2017 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Pvt. Ltd.(3) | Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab 144 533 India | India |
Nguồn tham khảo: https://xuatnhapkhauleanh.edu.vn/
Mong bài viết của Gia đình xuất nhập khẩu sẽ hữu ích với những bạn đang cần nhập khẩu nguyên liệu để sản xuất thuốc!
Để hiểu thêm các kiến thức về nghiệp vụ xuất nhập khẩu, các bạn có thể tìm hiểu và học xuất nhập khẩu từ những bài viết liên quan trong trang. Nếu bạn cần tìm địa chỉ học xuất nhập khẩu, bạn có thể tham khảo thêm: học nghiệp vụ xuất nhập khẩu ở đâu tphcm và hà nội
